口罩、防护服生产销售需办理这些资质！

发布时间：2021-07-02 热度：

　　受疫情影响，口罩需求的日益激增，越来越来的厂商、企业加入到口罩生产销售中。但是大家要注意了，口罩属于特殊用品，想要生产或销售必须符合相应的标准拥有专业资质，办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。

　　市面上所售卖的口罩，其种类颇多。按照标准可以分为：普通纸口罩、防尘口罩、防霾口罩、医用口罩、工业口罩。而此次疫情中使用到的医用口罩，根据《医疗器械分类目录》，属于国家二类医疗器械。而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管理。

　　根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。需要注意的是，此类口罩也不是你想卖就能卖的，根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

　　也就是说，未进行备案的企业售卖医用口罩也是违法的，如涉嫌超经营范围售卖口罩，还构成违法经营，还面临相应的行政处罚，严重的会直接被吊销营业执照。从上面我们了解的就可以看得出来，资质申请在条件上的要求是非常高的，其次就是申请流程了，流程上要通过层层审核，想要快速申请资质实属不易，这个时候海南省民企服务中心还是建议您找个靠谱的代办机构帮忙了，毕竟术业有专攻，尽量找当地或者规模比较大的。

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