药品经营许可证办理事项

发布时间：2021-07-02 热度：

　　哪些企业可以开展药品批发业务?药品经营许可证的办理有哪些要求?严格吗?下面，海南省民企服务中心带大家一起了解。

　　申请设立药品经营单位，应当向该机构所在地的省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。经省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查后，报送国家食品药品监督管理局审批。

　　另外，根据《药品管理法》规定，设立药品批发企业应当符合省，自治区，直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合下列设定标准：

　　1、应当有规章制度，确保所处理药品的质量;

　　2、企业及其法定代表人，企业负责人或者质量管理负责人符合《药品管理法》相关规定;

　　3、拥有一定数量的适合业务规模的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历，必须是持牌药师;

　　4、应设有常温库，凉库和冷库，以保证药品的储存质量，并适合其品种和规模。仓库中设有适合存放药品及器械设备的专用货架，实现了药品仓储，派送，分拣，上架，派送的现代物流系统;

　　5、具有独立的计算机管理信息系统，可以覆盖企业内部药品购买，存储，销售，管理和质量控制的全过程;能够记录业务管理的信息以及《药品交易质量管理标准》的执行情况;它对药品交易的所有环节均符合药品交易质量管理标准的要求，并有条件接受当地(食品)药品监督部门(机构)的监督;

　　6、公司对药品经营场所，辅助办公场所，仓库管理，仓库中药品的质量安全保证，出入境，保管等，均符合《药品交易质量管理标准》的要求。和维护仓库中的药品;

　　7、国家对麻醉药品，精神药品，医用有毒药品和预防性生物制品的销售另有规定的，从其规定。

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