发布时间:2021-04-27 热度:
日前,中国领先的心脏瓣膜微创治疗整体方案提供商 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司(下称“启明医疗”,02500.HK),凭借其微创参与自膨式肺动脉瓣膜系统要害质料及技能,荣获2020年度高档学校科学研究优秀成就奖(科学技能)技能发现奖一等奖。
高档学校科学研究优秀成就奖(科学技能)由中国教诲部设立,海南公司注册,是海内科技创新规模最具公信力和影响力的奖项之一,2020年度全国仅有17个项目获技能发现奖一等奖。
微创参与自膨式肺动脉瓣膜系统要害质料与技能主要应用于启明医疗焦点产物VenusP-Valve中,该产物为启明医疗与贵州大学配合开拓,并获“十三五”国度重点研发打算立项支持。作为世界上首个进入临床试验的自膨胀经导管肺动脉瓣膜,该产物在临床上可以满意高出85%患者的需求,是全球独一可以包围大尺寸右室流出道患者的经导管肺动脉瓣。
截至今朝,VenusP-Valve已在亚洲,欧洲,北美洲及南美洲四大洲高出50家中心开展临床试验,从2013年植入第一例至今未产生瓣膜衰败案例,国际多中心研究的随访数据也浮现出该产物精采的安详性和有效性。
2019年4月,VenusP-Valve获中国药品监视打点局(NMPA)纳入“创新医疗器械出格审评措施”,并已完成一项多中心、单臂、非盲要害性尝试。2021年3月,该产物得到英国药品禁锢局(MHRA)非凡利用(special use)许可,可在指定医疗机构举办利用。同时在美国进入研究用器械宽免(IDE)申请阶段。
“质料技能是医疗器械创新的基石之一,在生物瓣膜规模,经久性至关重要。”启明医疗首创人兼总司理訾振军先生如是说,“将来,我们还会充实操作Endura干瓣平台的质料优势,实现第一代VenusP-Valve的技能进级,并包围更多瓣膜产物,海南公司注册,完善管线机关,真正实现产物创新,使中国的硬科技走向全球,惠及更多患者。”
关于启明医疗
启明医疗创立于2009年,海南公司注册,在布局性心脏病治疗相关规模拥有完善的产物机关,提供“脑掩护-球囊-瓣膜”的整体办理方案,公司全系列“中国智造”瓣膜产物已经走进全球近30多个国度和地域,广泛亚洲、欧洲、南美和北美地域。启明医疗一连致力于布局性心脏病治疗性医疗器械的研发和贸易化,为提供更安详有效的临床办理方案不绝尽力。
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