苏州林华医疗器械股份有限公司(以下简称“林华医疗”或“公司”)是专业从事临床血管给药东西研发、出产和销售的企业,主要产物包罗Ⅲ类医疗耗材静脉留置针系列、输液港,以及医用敷料、打针器等其他产物。今朝公司已开启IPO历程,将于3月4日上会。 颠末多年的成长,林华医疗已经成为海内留置针出产企业中品类较为齐全、局限领先的企业之一。公司作为高新技能企业,一贯重视产物研发和技能创新,已积聚了富厚的医用耗材的焦点技能。公司及其子公司拥有海内授权专利75项,并取得了35项海内医疗器械存案/注册证书,个中第I类医疗器械注册证10项,海南代理记账,第II类医疗器械注册证8项,海南省民企服务中心,第III类医疗器械注册证17项。公司的产物销售包围全国绝大部门省份。
同时,公司持有德国TÜVSÜDProductServiceGmbH核发的认证证书,认证范畴:设计和开拓、出产和销售:输液器,海南代理记账,打针器,静脉针,冲洗器,喂食器,尿袋,采血针,留置针,肝素帽,认证尺度:ENISO13485:2016医疗器械-质量打点体系。
按照国际先进理念,团结中国临床实践,公司以“自我分化”作为创新原则,通过不绝举办产物研发实现差别化竞争优势的一连晋升,进而慢慢实现产物布局进级。同时将不绝增强自主研发本领,专注学术创新、技能创新与产物创新,慢慢形成“研制一批、注册一批、投产一批”的良性研发名堂。公司将顺应技能成长趋势,满意不绝进级的临床需求。
将来,公司将投入32,713.00万元用于留置针自动化出产技改项目以扩充留置针产物的产能。在提高产能的同时,公司将针对留置针产物的研发、出产、检讨和包装等每一道工序执行最为严格的产物尺度与检讨类型,运用先进检讨仪器和设备,严格节制产物质量。
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