药品批准文号是药品监督管理部门对于特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。对于药品生产企业来说,只有在获得药品批准文号之后才可以开始药品的生产工作,所以药品批文是药品企业一项必不可少的文件。药品批文的办理相对来说还是比较复杂的,那药品批文转让可以吗?如果您有着同样的疑问,接下来,就和小编一起来了解意向吧。
药品批准文号是持有药品生产技术的一种象征,早些年国家对于这方面的监管并不是非常严格,但是近些年,《药品管理法》已经明确规定禁止了批准文号转让的行为,所以药品批准文号转让是不可以的。
那药品批文如何进行申请呢?药品批文的申请相对来说还是非常严格的,整个流程也没有捷径可走。对于个人来说,是不可以申请药品批文的,即使是具有生产能力的企业,也要在经过国家非常严格的GMP认证之后才可以进行药品批文的申请。如果个人有相关的技术,可以先把技术一次性卖给药厂,之后再通过药厂进行审批和投产。
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