新年伊始，喜报频传!

　　克日，爱创科技与上海万泰生物药业股份有限公司(以下简称万泰生物)签署计谋相助协议。应客户需求，海南公司注册，爱创将为其旗下的体外检测试剂产物成立以医疗器械UDI(独一标识)编码为基本的信息化追溯系统。在高度满意国度最新禁锢要求的基本上，赋能对内冲破信息孤岛，对外链接出产、畅通到销售利用供给链各环节，实现全链条可视化透明化追踪管控，助力万泰生物全财富链数字化创新进级。

　　1万泰生物

　　万泰生物是一家从事体外诊断试剂与基因工程疫苗的研发及出产的生物制药高新技能企业，与瓶装水巨头——“农民山泉”一样，同属于由中国“首富”钟睒睒先生所建设的养生堂集团。

　　在疫苗规模，万泰生物以“为人类防范和节制疾病提供创新疫苗”为使命，颠末多年成长已成为研发本领媲美海外药企巨头的“疫苗新星”。不只拥有停止今朝我国独一获批上市的国产二价宫颈癌疫苗“馨可宁Cecolin”和全球第二个、中国首批申请临床试验的国产九价疫苗，值得一提的是，其与厦门大学连系研制的戊肝疫苗“益可宁Hecolin”于2012年10月上市至今仍是全球独一一支获批上市的防范戊型肝炎的疫苗。

　　不只如此，海南公司注册，万泰生物旗下的体外诊断试剂产物同样精彩。去年上半年以来，新冠疫情一连全球伸张，致使新冠检测试剂需求大增，一时间成为各大巨头以致国度研发实力剧烈较劲的比赛场。而万泰生物与厦门大学连系研发团队在全世界率先推出总抗体检测试剂，以显著的临床优势被世界卫生组织(WHO)评为机能最优的新冠检测试剂盒之一。

　　2020年4月，万泰生物药业在A股上市，成为全球第三且是中国第一个上市的国产宫颈癌疫苗企业，并以26个持续一字涨停板，全年涨幅高出2000%的优异表示，被成本市场上称为“2020最牛新股”。

　　2爱创科技医疗器械UDI办理方案

　　强者相逢，惺惺相惜。

　　作为领先的医药全财富链追溯数字化运营处事商，爱创科技拥有海内最强的产线数字化本领，实施产线高出20000条，同时也是海内首家基于“云+管+端”机构，海南公司注册，为医药出产、畅通和策划企业客户提供兼容电子禁锢码和GS1等多种赋码尺度的医药全财富链数字化处事提供商和全国首家第三方“医疗器械追溯云平台”。

　　爱创科技所提出的医疗器械UDI办理方案，充实思量医疗器械出产企业小批量多品种、手动赋码居多的业务特点，以“医疗器械UDI+全财富链追溯”一站式数字化处事，辅佐企业快速对接UDID，精确存案上传，毗连出产企业、畅通企业、医院和患者，买通供给链实现闭环打点，实现全进程可追溯。不只可以或许满意国度最新的禁锢合规要求，同时兼具多重业务代价。

　　满意禁锢合规后的业务代价：

　　出产企业 ：精准召回、窜货打点、防伪打点、营销打点

　　·构建追溯体系：对内与企业内部的ERP、MES、SAP等信息打点系统关联，冲破数据孤岛，对外实现全链条数据追踪和精准召回

　　·供给链打点：库存打点、防伪防窜货、注册证逾期预警等等

　　·营销打点：毗连医院、药店和患者，品类、用量销售阐明，患者不良回响

　　畅通企业 ：企业审核、记录存案、产物精准识别、淘汰人工录入(手持PDA/小措施/APP等扫码进出库)、内部管控提高功课效率

　　医院 ：精准识别器械、不良产物;淘汰医疗失误、提高处事效率;绑定患者临床评价

　　受到万泰生物的高度承认。凭据项目筹划，之后爱创科技先期将重点辅佐万泰生物构建医疗器械追溯体系，满意对内关联企业内部信息打点系统，冲破数据孤岛，对外实现全链条数据追踪和精准召回等方面的需求。更多业务代价敬请等候!

　　作为事关公家生命安详和身体康健的非凡产物，确保“来历可查、去向可追、责任可究、风险可控”对宽大医药企业而言，重要性不问可知。

　　就在上个月，主持召建国务院常务集会会议并通过《医疗器械监视打点条例(修订草案)》，明晰要求增设产物独一标识追溯，对医疗器械实施最严禁锢。

　　在这一配景下，此次项目对付万泰生物在新时期切合禁锢合规性具有重要意义，同时，也将加快其全财富链数字化转型进级的推进步骤，辅佐晋升财富链供给链现代化程度，有力驱动财富链、创新链、供给链、代价链深度融合。